Kapag nakasanayan mo na, pagkuha ng reseta ang bawat araw ay nagiging isang medyo walang isip na gawain. Sa pag-iisip na iyon, malamang na hindi mo iniisip na siyasatin ang mga tabletas mismo—lalo na dahil may iba't ibang hugis at kulay ang ilang gamot depende sa kung makakakuha ka ng brand-name o generic na varieties sa isang partikular na buwan. Ngunit nangyayari ang mga pagkakamali, at ngayon, ang attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) at narcolepsy na gamot na Zenzedi ay na-recall matapos ang isang pagkakamali sa pag-label sa panahon ng pagmamanupaktura.
KAUGNAYAN: Major New Recall ng Robitussin Cough Syrup para sa 'Contamination,' Babala ng FDA .
Ayon kay a Enero 24 alerto mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA), ang Azurity Pharmaceuticals, Inc. na nakabase sa Massachusetts ay nagpapaalala ng isang pulutong ng mga dextroamphetamine sulfate tablet, USP sa 30-milligram na dosis. Ang gamot, na isang substance na kinokontrol ng Schedule II at kilala sa brand name na Zenzedi, ay inireseta upang gamutin ang ADHD pati na rin ang narcolepsy, ayon sa FDA.
Ang mga meds ay na-recall matapos ang isang pharmacist sa Nebraska ay nagbukas ng isang bote ng Zenzedi 30-mg tablets at sa halip ay natagpuan ang carbinoxamine maleate, na isang antihistamine na gamot, ayon sa FDA. Pagkatapos ay binuksan ng tagagawa ang isang reklamo sa produkto at nagsimula ng pagsisiyasat. Ang mga recalled na produkto ay ipinamahagi sa buong bansa sa pamamagitan ng mga parmasya.
Nagbabala ang FDA na ang mga hindi nakakaalam na umiinom ng carbinoxamine ay maaaring makaranas ng masamang mga kaganapan 'na kinabibilangan, ngunit hindi limitado sa, pag-aantok, pag-aantok, depresyon ng central nervous system (CNS), tumaas na presyon ng mata, pinalaki ang prostate urinary obstruction, at thyroid disorder.'
Ang mga inireseta ng Zenzedi at sa halip ay umiinom ng carbinoxamine ay magkakaroon din ng undertreatment sa kanilang mga sintomas, na maaaring humantong sa 'functional impairment at mas mataas na panganib ng mga aksidente o pinsala,' sabi ng ahensya.
'Para sa mga pasyenteng may Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) at Narcolepsy (sleep disorder) ay may makatwirang posibilidad na ang mga aksidente o pinsalang naganap dahil sa nakakapagpakalma na epekto ng carbinoxamine, ay maaaring humantong sa patuloy na kapansanan o kamatayan sa mga malalang kaso, lalo na kung ang mga indibidwal. na gumagamit nito (alam na hindi nila natanggap ang Zenzedi®) ay nakikibahagi sa mga aktibidad na nangangailangan ng makabuluhang pagtuon at pagkaalerto (hal., pagmamaneho, pagpapatakbo ng mabibigat na makinarya),' ang babasahin ng alerto ng FDA.
KAUGNAYAN: Inalis ang Pain Reliever Spray Dahil sa Chemical na Nagdudulot ng Kanser, Babala ng FDA .
Upang maging ligtas, gugustuhin mong suriing muli ang mga tabletas na mayroon ka sa bahay kung inireseta sa iyo ang gamot na ito. Ang Zenzedi 30-mg tablets ay mapusyaw na dilaw, hexagonal na mga tablet na may '30' sa isang gilid at 'MIA' sa kabilang panig. Ang mga ito ay ipinamamahagi sa puting bote at may '30 mg' na naka-highlight sa dilaw. Maaari mong makilala ang mga ito mula sa Carbinoxamine Maleate Tablets USP, 4 mg na tablet, na mga puting bilog na tablet na may 'GL' sa isang gilid at '211' sa kabilang panig.
Ang na-recall na lote ay mayroong National Drug Code (NDC) number na 24338-856, isang lot number na F230169A, at isang expiration date ng Hunyo 2025. Inalertuhan ng Azurity ang mga wholesale distributor ng recall noong Ene. 4, ngunit kung naapektuhan mo ang mga produkto sa bahay, itigil ang paggamit sa mga ito at ibalik ang mga ito sa iyong lugar ng pagbili, sabi ng FDA.
Mula noong Enero 24 na alerto ng FDA, ang Azurity ay hindi nakatanggap ng anumang mga ulat ng mga seryosong salungat na kaganapan na nauugnay sa pagpapabalik. Ngunit kung nakakaranas ka ng anumang mga problema, dapat kang makipag-ugnayan sa iyong doktor o tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan at iulat ang masamang pangyayari sa Azurity sa pamamagitan ng email ( [email protektado] ). Hinihiling din ng FDA na mag-ulat ka ng mga masamang reaksyon o mga problema sa kalidad sa MedWatch Adverse Event Reporting program nito online , o sa pamamagitan ng mail o fax . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Abby Reinhard Si Abby Reinhard ay isang Senior Editor sa Pinakamahusay na Buhay , sumasaklaw sa pang-araw-araw na balita at pinapanatili ang mga mambabasa na napapanahon sa pinakabagong payo sa istilo, mga destinasyon sa paglalakbay, at mga kaganapan sa Hollywood. Basahin higit pa
